Лекарство множественного действия
Сахарный диабет постепенно становится новым бичом человечества, в мире такой диагноз ставят все чаще. Поэтому ученые, в том числе и уральские, ищут новые лекарства, способные облегчить жизнь больных.
В Свердловской области этим занимаются завод «Медсинтез», ученые УрФУ и Института иммунологии и физиологии УрО РАН.
Как отметил член совета директоров «Медсинтеза» Константин Городницкий, предприятие производит инсулин, без которого диабетикам не жить. Росинсулин хорошо зарекомендовал себя на рынке, жалоб на него не поступало. Производители выпускают короткий, продленный и смешанный инсулин во флаконах и картриджах, а также инсулин в шприц-ручках, которые после окончания в них препарата повторно не используются.
— Это очень удобная форма введения инсулина, — пояснил Константин Городницкий, — призванная обеспечить высокий уровень качества жизни пациента. Больным не надо больше набирать лекарство в шприц, переживать — правильно они это сделали или нет. Особенно шприц-ручки удобны тем, у кого есть проблемы со зрением.
Но это не последнее достижение предприятия. Здесь начали разработку отечественной инсулиновой помпы. Помпа — это мини-компьютер размером примерно с два спичечных коробка и весом всего
— К сожалению, ни один бюджет — ни федеральный, ни региональный — не готов обеспечивать такими дорогими устройствами всех нуждающихся, — говорит Константин Городницкий.
На разработку изделия завод потратил полтора года и 140 млн рублей. Сейчас она проходит клинические исследования. Серийное производство планируется запустить в 2017 году.
А в этом году на предприятии закончен монтаж цеха микробиологии, который будет выпускать субстанцию генно-инженерного инсулина человека и где планируется производство субстанции аналоговых видов инсулина. Мощность цеха до
Кроме того, компания ведет регистрацию производства аналогов инсулина. Готовые лекарственные формы аспарта и гларгина могут появиться в аптеках в 2020 году. Пока ни одна российская компания не производит такие виды препарата. Бюджет РФ тратит немало денег на их приобретение за границей.
Ученые УрФУ также не остались в стороне от проблемы диабета. В последние 5—6 лет они включились в разработку новых препаратов. Как отметил доцент кафедры иммунохимии Химико-технологического института УрФУ Виктор Емельянов, в развитии заболевания 2-го типа, которым страдают в основном взрослые, имеется две проблемы. С одной стороны, это сниженная чувствительность организма к собственному инсулину, с другой — сниженная секреция инсулина, в результате чего ткани плохо усваивают глюкозу.
— Существующие фармацевтические препараты для диабета 2-го типа действуют либо на одну, либо на другую причину, — пояснил Виктор Емельянов. — Мы в своем поиске сосредоточились на механизмах развития не только самого диабета, но и его осложнений.
Хроническая гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови) влечет за собой очень важный и всеобъемлющий патологический процесс — гликирование белков и других молекул, другими словами, глюкоза связывается с белками и другими компонентами организма. На этом фоне развивается еще один процесс — оксидативный (окислительный) стресс, возникающий из-за несоответствия между образованием свободных радикалов, в частности супероксид-анионов, и процессами антиоксидантной защиты. Антиоксидантные системы организма оказываются не в состоянии бороться с этим.
— Мы сосредоточились на препаратах множественного действия, — сказал Виктор Емельянов. — С одной стороны, они каким-то образом стимулируют чувствительность тканей к инсулину или его секрецию, с другой — обладают антиоксидантными свойствами и блокируют гликирование белка. Сначала мы тестируем соединения in vitro — «в пробирке». Затем наиболее перспективные из них проходят исследование на экспериментальных моделях диабета у животных. Эта часть исследований проводится в Институте иммунологии и физиологии УрО РАН под руководством академика Валерия Черешнева. Исследования на животных позволяют всесторонне оценить влияние соединений на биохимические процессы, гормональный фон и морфологию органов при диабете. Эта информация крайне важна для понимания механизма действия веществ и должна быть получена до начала применения их у человека, чтобы создать не только эффективное, но и безопасное лекарство.
Ученые УрФУ также сотрудничают с кафедрой фармакологии Волгоградского медицинского университета — это одна из ведущих фармакологических школ в России, в том числе по созданию противодиабетических препаратов.
Пока первые разработки носят экспериментальный характер. До появления их в клинике пройдет еще немало времени. Тем не менее, имеющиеся результаты уже позволили ученым получить патент РФ. В плане — продолжение и расширение этих исследований. Для такой работы в УрФУ есть хороший научный и методический задел. Это научная школа органической химии под руководством академиков Олега Чупахина и Валерия Чарушина, состоящая из сотрудников Химико-технологического института, возглавляемого членом-корреспондентом РАН Владимиром Русиновым (кафедра органической и биомолекулярной химии, кафедра иммунохимии).
Есть и финансовая возможность: часть исследований финансируется за счет программы повышения конкурентоспособности УрФУ, а в 2015 году ученые выиграли грант Российского научного фонда. Руководит грантом профессор, заведующая лабораторией морфологии и биохимии Института иммунологии и физиологии УрО РАН и кафедрой медицинской биохимии и биофизики Института естественных наук УрФУ Ирина Данилова.