В ведомстве обсуждают законопроект, дающий право нашим фармкомпаниям использовать для производства разработки и изобретения иностранных фирм без согласия обладателя патента. Речь идет о фирмах, которые, по мнению ФАС, злоупотребляют своим доминирующим положением и отказываются производить или поставлять лекарства в Россию, и тем самым создают угрозу праву россиян на охрану здоровья и медицинскую помощь. Гражданский кодекс РФ позволяет правительству в интересах безопасности разрешить использовать объект интеллектуальной собственности без согласия патентообладателя, выплатив ему компенсацию.

Председатель ассоциации по защите прав пациентов Свердловской области Максим Стародубцев поддерживает такое предложение: доктору все равно, кто лекарство произвел, главное — дать его пациенту вовремя. Он отметил, что такие предложения озвучиваются в разных странах много лет. Борьба с правообладателями в фармацевтике — одна из основных позиций антиглобалистов. Предложение ФАС можно расценивать как заботу государства о собственных гражданах.

Проблема дженериков (лекарственных средств, продающихся под непатентованным названием) не нова. После истечения срока патента препарат может производить кто угодно. Таких лекарств в мире и в России очень много. Разные страны находят разные пути обхода прав патентообладателей. Разработчики, естественно, борются с такой практикой, так как в разработку и производство нового препарата они вложили кучу денег и рассчитывают не только окупить затраты, но и получить прибыль. Но без особого успеха: доказать нарушение прав и понесенный ими ущерб трудно, особенно если препарат отвечает требованиям. Государство, в котором дженерики производятся, нередко этому способствует или просто не мешает.

Максим Стародубцев также отметил, что медицине нужно точно знать: какое действие дженерики оказывают на организм, как выводятся, как взаимодействуют с другими лекарствами. Все это устанавливается в процессе клинических испытаний, накопления практики применения. Разработчики на это тратят много денег, поэтому оригинальные лекарства дорогие. При производстве аналогов такие затраты не производятся.

— Мы должны понимать, что бедная страна, а Россия именно такая, не может обеспечивать население дорогими лекарствами, — сказал Максим Стародубцев. — Поэтому власти ищут другие пути решения этой проблемы.

Один из разработчиков триазаверина, директор химико-технологического института УрФУ Владимир Русинов считает, что мировые договоренности нужно соблюдать и уважать права патентообладателей. При этом важно не только то, что на разработку препарата ушли десятилетия и десятки миллионов рублей. Гораздо важнее возможность контролировать выпуск лекарств. Если производитель будет нарушать технологию, никаких гарантий по действенности препарата и отсутствии осложнений при его применении правообладатели дать не смогут.

Патентный юрист Евгений Шестаков считает, что с юридической точки зрения такие предложения некорректны. Невозможно ввести ограничения прав на интеллектуальную собственность, идущие вразрез с мировыми нормами. Россия не существует в правовом вакууме, международные договоры и конвенции, в которых она участвует, имеют наивысшую юридическую силу над национальным законодательством. Он также отметил, что ссылка ФАС на злоупотребления доминирующим положением, допускаемые зарубежными производителями лекарств, не соответствует действительности.

— Здоровью россиян никто не наносит ущерба, — сказал Евгений Шестаков. — У большинства препаратов есть аналоги, можно закупать их, большинство производителей лекарств заинтересованы в расширении рынка. У нас нет некоторых препаратов не потому, что кто-то не желает их нам продавать, а потому, что нет допуска на рынок. Чтобы препарат был разрешен в России, он должен пройти клинические испытания, даже если он уже используется в разных странах. Логичнее снижать этот барьер и разрешать продажу таких лекарств без дополнительной апробации, чем незаконно нарушать права правообладателей. Такие предложения появляются потому, что у государства нет денег на покупку жизненно необходимых лекарств, и эту проблему оно перекладывает с больной головы на здоровую.

СПРАВКА

Фармацевтический рынок в 2015 году вырос на 12% и составил 1,28 трлн руб. За год медикаменты подорожали на 22,8%. По количеству проданных упаковок рынок сократился на 2—3%.